医疗器械FDA认证，医疗用品FDA办理

‌定义与特征‌：

• 官方全称：美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）。‌12

• 监管范围：涵盖食品（除肉类）、处方药、医疗器械（分三类管理）、化妆品等7大类产品。‌

• 主要产品类别

  1. ‌食品‌：包括加工食品、瓶装水、食品添加剂、婴儿配方奶粉、保健食品、宠物食品等‌24。
  2. ‌药品‌：处方药和非处方药，以及消毒剂、药用化妆品等‌24。
  3. ‌医疗器械‌：根据风险等级分为I、II、III类，如口罩、防护设备等‌24。
  4. ‌化妆品‌：护肤品、彩妆、洗发水、香水、美容仪等‌12。
  5. ‌辐射产品‌：X射线设备、激光器、微波炉、紫外线灯等‌14。
  6. ‌兽医产品‌：兽药、宠物食品、兽用器械等‌24。
  7. ‌烟草制品‌：香烟、卷烟、无烟烟草等‌4。
  8. ‌食品接触材料‌：包装材料、玻璃陶瓷、塑料制品等‌45。

  其他相关产品

  • ‌组合产品‌：如含药医疗器械‌4。
  • ‌酒精含量低于7%的葡萄酒/饮料‌‌4。
  
  
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