广州化妆品出口美国办理FDA认证服务单位
化妆品FDA注册是美国食品药品监督管理局(FDA)对在美国市场销售的化妆品进行的一种监管程序。根据《2022年化妆品监管现代化法案》赋予了FDA对化妆品更多监管权力,要求企业进行注册旨在确保化妆品的安全性、规范化妆品行业,保障消费者的健康和权益。否则可能面临产品被扣留、罚款甚至禁止销售等处罚。
1.企业注册要求:从事生产、加工在美销售的化妆品工厂必须要进行企业注册。非美国的企业还必须要指定一个美国代理,代表企业与美国FDA进行沟通和联络。美国代理必须实际位于美国。
2.产品列名要求:“责任人”必须进行产品注册。名字出现在化妆品外包装上的生产工厂、包装商、经销商或者品牌方必须要为其生产/经销的每一个产品进行列名,向FDA申报产品的具体配方。
3.成分及安全性要求:产品所含成分必须符合FDA规定的安全标准,确保禁用成分、限用成分等受到严格控制。且标签上的声明必须符合FDA的规定,不得误导消费者。
1.确认产品信息(如产品名称用途、英文标签、产品说明书等);
2.准备注册材料,并确认企业主体身份,判断注册类型;
3.提交注册申请,资料信息填报提交至FDA系统进行申请;